TTO lääketeollisuudessa: Lääkkeiden jäljitettävyydestä UDI-yhteensopivuuteen – täydellinen ratkaisu

Markkinatutkimuksen mukaan maailmanlaajuisten TTO-laitteiden markkinoiden 32 mm ja 53 mm formaateille ennustetaan saavuttavan470 miljoonaa dollaria vuoteen 2032 mennessä, jonka CAGR on noin 3,9 %. Tiukemmat lääkemääräykset ovat keskeinen kasvun moottori - uudet 2024 lääkkeiden jäljitettävyyttä koskevat velvoitteet edellyttävät nimenomaisesti selkeitä, skannattavia koodeja lääkepakkauksissa, jotta varmistetaan jäljitettävyys -päähän- tuotteen koko elinkaaren ajan.

Miksi lääketeollisuus tarvitsee TTO:ta?

Lääketieteellisten pakkausten koodausvaatimukset ovat paljon tiukemmat kuin tavallisten kulutustavaroiden. Jokaisen lääke- ja lääkinnällisten laitteiden pakkauksen koodirivin - riippumatta siitä, onko kyseessä valmistuspäivämäärä, viimeinen käyttöpäivä, eränumero tai 1D/2D-viivakoodit -, on täytettävä seuraavat standardit:

• Vaatimustenmukaisuus- On noudatettava GMP-, FDA:n UDI-määräyksiä, EU:n MDR-määräyksiä ja muita sääntelyvaatimuksia.

• Kestävyys- Koodien on pysyttävä luettavissa kuljetuksen, käsittelyn, varastoinnin ja jopa steriloinnin aikana tuotteen koko elinkaaren ajan.

• Jäljitettävyys- Jokaisen pakkausyksikön on oltava tarkasti jäljitettävissä tuotannosta loppukäyttäjään-.

• Nopea{0}}tuotantosovitus- Lääkelinjat kulkevat tyypillisesti erittäin suurilla nopeuksilla; koodauksesta ei saa koskaan tulla pullonkaula.

Sovellus

 

TTO:n keskeiset sovellukset lääketeollisuudessa

Pharmaceutical Flexible Packaging Coding

Farmaseuttiset joustavat pakkaukset (esim. raepussit, oraaliset nestepussit, kalvolaminaatit) ovat yksi laajimmin käytetyistä TTO:n sovellusalueista. TTO-tulostimet integroituvat saumattomasti pysty- tai vaakasuoraan muoto-täyttö-sulkemiskoneisiin, mikä mahdollistaa upotetun koodauksen pakkauksen muodostamisen aikana.

Tyypillinen TTO{0}}painettu sisältö lääkepakkauksissa sisältää:

1. Lääkkeen nimi, vahvuus, valmistaja
2. Valmistuspäivämäärä, viimeinen käyttöpäivä, erän/erän numero
3. 1D/2D-viivakoodit, lääkkeiden jäljitettävyyskoodit

Tuotteissa, kuten TCM-rakeet, pillerit ja kapselit -, jotka on usein pakattu laminoituihin kalvoihin, joissa on sileät pinnat ja -kosteudenestopinnoitteet -, perinteinen CIJ-koodaus kärsii usein huonosta tarttumisesta ja epäselvistä kirjoista. TTO siirtää mustetta nauhasta pakkauspinnalle lämmitetyn tulostuspään kauttateräviä, naarmuuntumattomia-ja ei--tahroja koodejajotka täyttävät nopean{0}}inline-koodauksen vaatimukset.

Lääkkeiden kylmä--ketju ja matalan lämpötilan{1}}säilytystarrat

Rokotteet, biologiset aineet, verituotteet ja muut lämpötila{0}}herkät tuotteet vaativat tarrat, jotka pysyvät luettavissaalhainen-lämpötila (jopa -80 astetta ultra-matala) ja toistuva jäätymis-sulatusympäristöissä.

Kylmät{0}}ketjuympäristöt asettavat tarroille ainutlaatuisia haasteita:

1. Kondensoituminen ja huurre voivat peittää viivakoodit

2. Alhaiset lämpötilat voivat vähentää tavallisten nauhojen tarttuvuutta

3. Toistuva lämpötilan vaihtelu voi aiheuttaa tulosteiden halkeilua tai irtoamista

Kanssatiheät{0}}hartsinauhatyhdistettynä erikoisvalmisteisten etikettimateriaalien kanssa, TTO toimittaakorkea kestävyys ja korkea selkeyskylmissä{0}}ketjuolosuhteissa. Tulosteet pysyvät ehjinä - ei halkeilua, ei hilseilyä -, vaikka tarran pinnalle muodostuisi kosteutta, mikä varmistaa, että viivakoodit pysyvät skannattavissa.

•  Verrattuna mustesuihkutulostimeen (CIJ/TIJ): TTO tuottaa selkeämpiä tulosteita vahvemmalla tarttuvuudella ja ilman liuotinpäästöjä, mikä tekee siitä ympäristöystävällisemmän{0}}. Joustopakkauksissa TTO:n sopeutumiskyky on huomattavasti parempi kuin mustesuihku.

• Lasermerkintään verrattuna: TTO vaatii pienempiä pääomasijoituksia ja ylläpitokustannuksia, vahingoittaa vähemmän pakkausmateriaaleja ja soveltuu erityisen hyvin lämpö{0}herkkiin lääkepakkauksiin.

• Koodin monimutkaisuus ei vaikuta nopeuteen: Vaikka muut tekniikat saattavat joutua hidastamaan monirivisiä tai monimutkaisia ​​koodeja, koodin koko tai monimutkaisuus eivät vaikuta TTO:n tulostusnopeuteen.

Johtopäätös

Nopeista-lääkkeiden joustopakkausten koodauksesta UDI-yhteensopiviin lääketieteellisten laitteiden merkintöihin ja kestävään kylmä-ketjulogistiikkatulostukseen -TTO-teknologia tarjoaa täyden{0}}ketjukoodausratkaisun lääketeollisuudelle tuotantolinjasta potilaaseen, valmistuksesta jäljitettävyyteen.

Kun maailmanlaajuiset huumeiden jäljitettävyysjärjestelmät paranevat ja UDI-säännökset syvenevät, TTO-tekniikka - ja sen tärkeimmät edut:korkea selkeys, korkea tarttuvuus, suuri nopeus ja korkea yhteensopivuus- pysyy lääkepakkauskoodauksen kulmakivenä.

Haluatko oppia lisää TTO-nauhoista lääketeollisuudessa? Ota yhteyttä SINOCOn tekniseen tiimiin räätälöidyn lääkepakkauksen koodausratkaisun saamiseksi.